Защищенные решения Getac позволяют всемирно известной фармацевтической компании реализовать взрывозащищенное интеллектуальное управление и контроль в зонах повышенного риска. 

/ Задача /
Будучи всемирно известной организацией, занимающейся контрактной разработкой и производством (CDMO) мелкомолекулярных лекарственных средств, данная компания сталкивается с серьезными вызовами в области управления безопасностью на своем производственном комплексе в провинции Цзянсу. Это обусловлено спецификой и характером осуществляемых здесь производственных операций. Резервуарный парк предприятия классифицирован как «Источник повышенной опасности IV класса» в категории работы с опасными химическими веществами, поскольку здесь хранятся такие субстанции, как метанол, цианид натрия и другие строго регулируемые опасные материалы. Кроме того, в производственных цехах осуществляются химические процессы высокой степени риска — включая гидрирование и хлорирование, — в связи с чем эти зоны классифицированы как особо контролируемые взрывоопасные участки. Эта уникальная производственная среда создает серьезные препятствия для реализации инициатив в области цифровой трансформации: использование стандартных электронных устройств внутри взрывоопасных зон здесь категорически запрещено. Как следствие, операторы вынуждены постоянно покидать опасные зоны и возвращаться в них, чтобы вручную вносить данные в производственную документацию. Подобная практика не только сопряжена со значительными рисками для безопасности персонала, но и приводит к задержкам, а также неточностям при формировании электронных записей о производственных партиях в системе MES (система управления производственными процессами). Эти проблемы, в свою очередь, создают прямую угрозу успешному прохождению аудитов со стороны FDA и оценок соответствия требованиям клиентов.
С точки зрения нормативного регулирования, фармацевтическая компания уже внедрила систему MES на базе платформы Rockwell. Эта система должна одновременно удовлетворять требованиям стандарта FDA 21 CFR Part 11 в части использования электронных записей и электронных подписей, а также соответствовать обязательным китайским стандартам GMP в отношении целостности и достоверности данных. Что касается масштабов внедрения, то предлагаемое решение должно быть развернуто одновременно на двух крупных производственных площадках, расположенных в провинции Цзянсу, охватывая полный спектр эксплуатационных требований для множества производственных цехов и резервуарных парков. Это фундаментальное противоречие — необходимость совместить работу в «среде повышенной опасности» с императивом «цифровой трансформации» — породило острую потребность в специализированном защищенном технологическом решении. В частности, требуемые устройства должны были обладать международными сертификатами взрывозащиты, подтверждающими их пригодность для эксплуатации в средах с присутствием легковоспламеняющихся газов; обеспечивать бесперебойную работу пользовательского интерфейса системы Rockwell MES и сопутствующего промышленного программного обеспечения; и, наконец, поддерживать непрерывный круглосуточный производственный цикл, обладая при этом такими функциями, как «горячая замена» компонентов, и высокой устойчивостью к воздействию суровых условий окружающей среды.
/ Решение /
Выступая в качестве специализированного поставщика решений, одна из компаний-производителей электроники, базирующаяся в провинции Цзянсу, предложила фармацевтической фирме защищенное технологическое решение, разработанное на базе платформы Getac UX10-EX. Данное решение формирует трехкомпонентную структуру, охватывающую такие аспекты, как «Соответствие оборудования стандартам», «Системная совместимость» и «Адаптивность к сценариям применения», и строится на базе трех ключевых модулей:
Модуль 1: Создание надежной основы для использования сертифицированного оборудования с целью устранения «цифровых слепых зон» во взрывоопасных зонах
Устройство Getac UX10-EX полностью соответствует как международным, так и национальным стандартам взрывозащиты. Оно обладает международными сертификатами взрывозащиты ATEX и IECEx для зон 2/22, а также китайским сертификатом CCC, что позволяет осуществлять его законную и безопасную эксплуатацию в опасных средах, относящихся к зоне 2.